高效過濾（lǜ）器（qì）泄漏檢（jiǎn）測周期
FDA在無菌藥品生產指南中建（jiàn）議無（wú）菌製劑車間每半（bàn）年查漏一次，而我（wǒ）國的（de）GMP檢驗指南（nán）建議通常（cháng）為每年（nián）一次。對（duì）於已安裝HEPA的ISO14644泄漏檢（jiǎn）測，建議最（zuì）長間隔為24個月。DOP泄漏檢（jiǎn）測應在HEPA安裝（zhuāng）或更（gèng）換後進行。環境（jìng）監測顯示空氣質量惡化或產品無（wú）菌試驗不合格、培養基模擬填充試驗失敗時，可作為偏差調查的一部分進行（háng）泄漏檢查。需要檢漏試驗的過濾（lǜ）器還包括（kuò）幹燥隧道和幹燥烤箱中使用的HEPA。
客（kè）服1