在製藥行業中,為了保障藥品的質量(liàng)安全,藥企(qǐ)對車間內部生產環(huán)境(jìng)汙染的(de)潔淨度以及溫濕度都有極高的要求。
醫藥(yào)工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器(qì)的要求有(yǒu)著重要的影響。按生產工藝的要求的不同,醫藥工業廠房可以劃分為一般生產區和(hé)潔淨區(qū)兩大類。
其中,《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨室潔淨區空氣潔淨度100級、10000級區域一般(bān)控製溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區域一般控製溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流(liú)潔淨室總送風(fēng)量的10~30%,單向流(liú)潔(jié)淨室總送風量(liàng)的2~4%;保證室內每(měi)人(rén)每小時(shí)的新鮮空氣量不小於40m3;潔淨室必須維持一(yī)定(dìng)的正壓。
此外,醫藥工業潔淨廠房的空氣潔淨度的潔淨區(qū)之間以及潔淨區與(yǔ)非潔淨區之間的靜壓差不應小(xiǎo)於5Pa,潔淨(jìng)區與室外的(de)靜壓差不應小(xiǎo)於10Pa。
業內專家表示,醫藥工業潔淨室與其它工業潔淨室有所不同,還在於無菌生產製(zhì)劑及原料藥品生產,不僅要控製空(kōng)氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子,還要控製活微生物數,即提供(gòng)“無菌藥品”生產所必(bì)須的相應(yīng)空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫藥工(gōng)業(yè)廠房中空調係統還要通過(guò)殺菌、除菌、消毒等方式將微(wēi)生物控製在規定的標準內。相關的殺菌、消毒設備(bèi)也顯得尤為重要。
其中,空氣過濾器是通過多孔過(guò)濾材(cái)料的作用從氣固兩(liǎng)相流中捕(bǔ)集粉塵,並使氣(qì)體得以淨化的設備。空氣過濾器是把含(hán)塵量低(dī)的空氣淨化處理後送(sòng)入室內,以保證(zhèng)潔淨房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內的空氣潔淨度(dù)。
對於一些要求(qiú)較高的無塵製藥車間,就需要高效的(de)空氣過濾器來進行過(guò)濾。高效空氣(qì)過濾器主要用(yòng)於捕集(jí)0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物。高效空氣淨化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力(lì)低、能較長時間(jiān)連續使用以降低(dī)後期耗材成本(běn)。
隨著近年來GMP標準的(de)提高,以及節能減排要求的提升。高效空氣過(guò)濾器越來越受到製藥行業的重視,市場上的設備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。
據悉,廣(guǎng)州91成人抖音(jié)淨化(huà)公司推(tuī)出的GK係列高效空氣過濾器,其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙(zhǐ)。本產品具(jù)有過濾效率高,阻(zǔ)力低,容(róng)塵量大等特點,廣泛應用於各種局部(bù)淨化設備和潔淨廠房在常溫、常壓、常溫條(tiáo)件下(xià)空(kōng)氣的淨化;
它們推出的潔淨(jìng)區高效(xiào)過濾器廣泛適用於醫院、製藥等行業的各種潔(jié)淨廠房和局部(bù)淨化設備(bèi)。該公司生產的高效空氣過濾(lǜ)器均符合國際(jì)標準,在既往的公司發展曆程中(zhōng),更是得到了(le)各行各業客戶的廣泛認可。
筆者認(rèn)為,當前我國醫藥行業迎來政策(cè)利好形(xíng)式,其監管也越趨嚴格,高效空氣過濾器(qì)設備前景廣闊。設備製造企業應該抓住趨勢,把脈市場(chǎng)發展方向,打造更高效、節能以及符合標準的設備